Aggiornato: Aprile 2026

Fascicolo Sanitario Elettronico 2.0: la riforma del DM 7/9/2023

Il DM Salute 7 settembre 2023 attua la riforma del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE 2.0): archivio digitale dei documenti sanitari del cittadino, alimentato da tutti gli attori del sistema, con un consenso unico nazionale e standard semantici uniformi (HL7 FHIR). Cambia il ruolo di medici di base, ospedali, farmacie e operatori privati.

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Strumento abilitante del SSN digitale

FSE 2.0 è uno dei pilastri della Missione 6 PNRR (Salute) e abilita servizi cross-regionali: chi cura un paziente fuori regione può accedere alla sua storia clinica completa con il suo consenso.

Cosa cambia rispetto a FSE 1.0

Consenso unico nazionale: una sola espressione di consenso valida ovunque, non più per ogni Regione.
Più documenti: dossier farmaceutico, vaccinazioni, taccuino personale, prescrizioni specialistiche, lettere di dimissione.
HL7 FHIR: standard semantico internazionale per l'interoperabilità tra sistemi sanitari.
Alimentazione obbligatoria da parte di tutti gli erogatori SSN/SSR; estensione progressiva a privati accreditati.
Portale unico nazionale fascicolosanitario.gov.it in affiancamento ai portali regionali.

Cosa serve fare come professionista

Verifica con la tua ASL/Regione i tempi di adesione al nuovo tracciato HL7 FHIR.
Aggiorna il gestionale di cartella clinica per integrare l'invio documenti al portale FSE.
Forma il personale di studio su consenso, oscuramento, accesso documenti del paziente.
Conserva traccia degli accessi al FSE per audit (log obbligatori per 10 anni).

Cosa cambia per il cittadino

Accesso al FSE con SPID/CIE/CNS, possibilità di scaricare referti e prescrizioni, oscuramento dei documenti che il cittadino non vuole condividere, visualizzazione del log accessi degli operatori. Il cittadino può anche caricare documenti personali nel "taccuino" (sezione non clinica) come misurazioni domiciliari o note di sintomi.

Domande frequenti

Cosa contiene oggi il Fascicolo Sanitario Elettronico?

Il DM Salute 7 settembre 2023 amplia notevolmente i documenti FSE: referti diagnostici e di laboratorio, lettere di dimissione, profilo sanitario sintetico, vaccinazioni, dossier farmaceutico, ricette dematerializzate, prescrizioni specialistiche, taccuino personale. La lista è in espansione progressiva regione per regione.

Come funziona il consenso nel nuovo FSE 2.0?

Si introduce un consenso unico nazionale all'alimentazione e alla consultazione del fascicolo. Prima del DM 2023 ogni regione gestiva consensi separati: ora il cittadino esprime una volta il consenso valido su tutto il territorio. Restano possibili oscuramento di singoli documenti e revoca in qualsiasi momento.

Devo alimentare l'FSE come medico libero professionista?

Il DM 2023 prevede progressivamente l'alimentazione anche da parte di operatori privati accreditati e professionisti convenzionati con SSN/SSR. I medici di medicina generale e pediatri di libera scelta alimentano l'FSE da anni. Per professionisti totalmente privati l'integrazione non è obbligatoria salvo specifici accordi regionali.

FSE e privacy GDPR: chi controlla i dati?

Il titolare del trattamento è la Regione/Provincia Autonoma per la quota di propria competenza, con coordinamento del Ministero della Salute. I dati sono categoria particolare ex art. 9 GDPR. L'accesso è limitato agli operatori sanitari coinvolti nella cura e il cittadino può sempre verificare gli accessi dal portale FSE.

Fonti consultate

Verificate a aprile 2026. Le normative possono cambiare: consulta sempre la fonte ufficiale prima di agire.